本周，同仁堂磷虾油造假事件不断发酵。12月25日，北京同仁堂集团官微发文称凡资配，对涉事的北京同仁堂（四川）健康药业公司的“同仁堂”字号及商标授权已于2021年3月21日到期，未再授权，并责令李声义辞去四川健康药业总经理职务，并对其他相关管理人员全部予以停职，此外持续推动四川健康药业的产品下架、召回涉事产品。
年末医药反腐力度不减。12月25日，天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，接受调查；12月26日，中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文接受调查。
本周多家药企管理层发生变动。江苏瑞科生物公告称，原董事长刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务，徐浩宇出任公司第二届董事会董事长；微芯生物公告称，拟聘任在公司任职超20年的黎建勋为总经理，董事长鲁先平辞任公司总经理及法定代表人，仍保留董事长职务。
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重磅政策一览
1、40个中成药被暂停采购
12月25日，上海阳光采购网发布《关于暂停部分药品采购资格的通知》，因未按要求调整药品价格，自12月25日24时开始暂停部分药品采购资格。
具体来看，此次涉及有28个药品、40个品规被暂停采购，全部都是中成药，包括牛黄上清丸、补中益气丸、柴胡注射液、保和丸、复方黄连素片等，涉及29个生产企业，包括广盛原、石家庄御和堂等企业。
2、11个药品被医保重点监控
12月24日，福建省医保局发布通知，公布第七批医保重点监控药品和重点关注药品清单。其中，2个品种被纳入重点监控清单，包括普罗布考片等，涉及两家国产药企。另有9个品种进入重点关注清单，包括盐酸多西环素片、多烯磷脂酰胆碱注射液等，覆盖九家申报主体。
3、中药饮片将加贴追溯码
12月23日，国家医保局围绕《中药饮片追溯码编码规则（征求意见稿）》的编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面，面向社会公开征求意见。
其中提出了全国统一的中药饮片追溯码核心架构，即采用“静态信息+动态信息”的组合，覆盖产品从药材种植源头到最小包装销售的全链条关键信息。购药者未来扫一扫饮片的“动态信息”，就能查询到包括生产批号、生产日期、保质期、包装规格乃至单品序列号等详细信息，能精准定位到每一包产品。
4、三家药企被评失信
12月25日，福建省药械联合采购中心公布福建省第十批信用评级企业名单。本次山西国润制药有限公司、山东金城生物药业有限公司、四川百草堂龙人药业有限公司3家企业被评定为“失信”，评定时间均为2025年12月24日。
三家药企因其集采购中选产品凡资配，存在无正当理由拒绝履行购销或配送合同，且未提前1个月告知省级医疗保障行政部门和集中采购机构及采购单位，被评定为“失信。
医药卫生事件
1、中国医药原董事长被查
12月26日，中央纪委国家监委网站发布消息，中国医药健康产业股份有限公司原党委书记、董事长高渝文涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和天津市监察委员会监察调查。早在2021年2月，高渝文就因“工作调整”辞去中国医药董事长、董事等职务，此后不再担任公司任何职务。
2、北京同仁堂召回涉事产品
12月25日，北京同仁堂官微发布声明，表示集团高度重视全面核查整改工作，近期开展了一系列专项行动，其中包括全面核查涉事单位及人员失职失责问题，责令李声义辞去四川健康公司总经理职务，并对其他相关管理人员全部予以停职；也包括召回涉事产品。
国家市场监管总局12月25日称，将指导地方市场监管部门，加强对类似同仁堂贴牌加工等方式委托生产食品行为的监管。
3、天津医科大学总医院原党委书记被查
12月25日，中央纪委国家监委网站通报，天津医科大学总医院原党委书记张建宁涉嫌严重违纪违法，目前正接受天津市纪委监委纪律审查和监察调查。
据悉，天津医科大学总医院始建于1946年，为当时的全国五所大型中央医院之一，经过70多年的发展，已成为天津市集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性三级甲等医院和天津市医学中心。
4、徐浩宇出任瑞科生物董事长
12月23日，江苏瑞科生物发布公告，原董事长刘勇博士辞去董事长及提名委员会主席职务，辞任后仍将继续担任公司执行董事及总经理，全面主持生产经营管理工作。与此同时，新董事长人选正式敲定，徐浩宇出任公司第二届董事会董事长。
5、爱尔眼科收购39家医疗机构
12月24日，爱尔眼科发布公告，拟以自有资金合计约9.63亿元，收购亳州爱尔、连云港爱尔等39家医疗机构部分股权。财务数据显示，2025年1—9月，上述机构合计实现营业收入约5.88亿元，净利润约2024万元，多数标的已步入扭亏为盈的拐点阶段。
6、微芯生物鲁先平辞任总经理
12月23日，微芯生物发布公告，宣布完成一项重要管理层调整，董事长鲁先平为将工作重心更好地聚焦在公司的企业战略规划、国际业务拓展等事务，申请辞去公司总经理及法定代表人职务。本次辞任总经理及法定代表人职务后，鲁先平仍担任董事长职务。
聘任黎建勋先生为公司总经理，全面负责公司日常经营管理工作。黎建勋自2001年公司创立之初加入微芯生物，历任财务经理、副总经理、财务负责人等职，拥有超过20年的企业财务管理经验。
一周药械盘点
1、诺和诺德长效生长激素获批上市
12月25日，据NMPA官网显示，诺和诺德的帕西生长素获批上市，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）儿童患者补充内源性生长激素。
帕西生长素是一款每周一次长效人生长激素，临床数据显示，在最终完成治疗的 103 名中国 GHD 患儿中，帕西生长素治疗效果和安全性与 GH 日制剂相当。帕西生长素治疗组患儿的平均生长速度估计值达到 11.0 cm/年，GH 日制剂组则为 10.4 cm/年。
2、阿斯利康罕见病新药获批上市
12月25日，阿斯利康宣布，与Ionis联合开发的依普隆特生钠注射液在国内获批上市，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTRv-PN）患者，这也是中国目前唯一获批用于治疗的基因沉默剂。
该药物是一种 RNA 靶向药物，可抑制 TTR 的产生，每月注射一次。旨在减少肝脏中 TTR 蛋白的产生，从而有潜力治疗所有类型的 ATTR。
3、首个国产 CTLA-4 单抗获批上市
12月25日，据NMPA官网显示，信达生物的伊匹木单抗N01注射液获批上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。
该药是中国首个获批国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗。
4、远大医药引进的鼻喷雾剂国内获批上市
12 月 25 日，祐儿医药宣布，其肾上腺素鼻喷雾剂优敏速（2 mg）在国内获批上市。优敏速是全球首个获批用于 I 型过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂。临床试验表明，其药代动力学和药效学特征与注射用肾上腺素相当，能够快速缓解过敏症状。
此前，远大医药已与佑儿医药就该药达成合作协议。远大医药获得优敏速在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港的非独家商业化权益。
撰稿 | 方涛之
运营 | 晨曦
插图 | 视觉中国凡资配
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